Entre las discusiones sobre cuáles tratamientos serían efectivos contra COVID-19, algunos fármacos llevan utilizándose desde que inició la pandemia, pero hasta ahora la autoridad sanitaria de Estados Unidos, la FDA, no había aprobado un tratamiento construido especialmente para combatir la enfermedad provocada por SARS-CoV-2.

Ahora, Paxlovid, la píldora contra COVID-19 hecha por Pfizer ya tiene aprobación de la FDA, y se convierte en la primera en tenerla en ese país. Previamente la píldora ha recibido autorización en la Unión Europea por la EMA, en donde dicho sea de paso, antes se autorizó el medicamento Molnupiravir. En el caso de Paxlovid, el tratamiento consiste en 30 píldoras que se ingieren en un lapso de cinco días y que, según datos preliminares, reduce el riesgo de hospitalización y muerte en 88%.

No obstante, el tratamiento debe comenzarse a más tardar cinco días después de que los síntomas de COVID-19 hayan iniciado.

¿Para quién está recomendado Paxlovid en EUA?

Paxlovid está recomendado ahora para tratamiento COVID-19 medio a moderado en adultos y hasta en pacientes que sean mayores de 12 años y que pesen cuando menos 40 kilos, siempre y cuando sean pacientes con alto rasgo de tener una enfermedad grave. “Esta autorización provee una nueva herramienta para combatir el COVID-19 en un tiempo crucial en la pandemia en que nuevas variantes emergen” dijo Patrizia Cabazzoni, directora del centro de investigación de la FDA.

Las píldoras Paxlovid están hechas de nirmatrelvir, un fármaco que inhibe la proteína que el SARS-CoV-2 necesita para replicarse. También contiene ritonavir, un fármaco que ayuda a retrasar la degradación del nirmatrelvir y por lo tanto extiende su tiempo en el cuerpo. “No hay alternativas adecuadas y aprobadas a Paxlovid para el tratamiento del COVID-19” dice la FDA.

La información que la FDA está utilizando para su aprobación son los resultados de un estudio aleatorio de doble ciego con placebo en el que se notó un decremento de riesgo de hospitalización y muerte del 88% en el grupo que consumió Paxlovid respecto al grupo de placebo. 1,046 personas recibieron placebo y 1,039 recibieron el medicamento, y mientras que del primero 6% contrajo COVID-19 o falleció, del segundo solo lo hizo el .8%.

Como en todo medicamento, hay posibles efectos secundarios. La lista oficial incluye dispar sentido del gusto, diarrea, presión alta y dolores musculares. El Ritonavir además puede causar daño hepático, así que la prescripción del medicamento siempre debe ser considerando que el paciente no tenga alguna enfermedad preexistente del hígado.

Aunque la aprobación es oficial, la FDA sí dice en su comunicado que “la seguridad y la efectividad de Paxlovid como tratamiento para COVID-19 continúa siendo evaluada”. Como sucedió con las vacunas, esta se trata de una autorización de emergencia, cuyo propósito es combatir la nueva ola provocada por Ómicron en Estados Unidos.

Hablando de Ómicron, no hay evidencia que siquiera sugiera que el tratamiento sería menos eficaz contra la nueva variante dado que su trabajo es directamente con una enzima del coronavirus involucrada en la replicación que está presente por igual en todas las variantes. La preocupación que ha alertado a la comunidad científica con Ómicron es la cantidad de mutaciones en su corona espiga, aquella que facilita la invasión a las células. El proceso de replicación ocurre mucho después.

Según Bloomberg, el gobierno estadounidense conseguirá cuatro millones de tratamientos de Paxlovid para finales de enero.

El cargo La píldora antiCOVID es aprobada por la FDA: el tratamiento de 30 pastillas Paxlovid, de Pfizer, reducen riesgo de muerte en 88% apareció primero en Voces en plural.

La vacuna de Pfizer-Biontech contra el COVID-19 demostró ser efectiva en pacientes de 5 a 11 años al generar una respuesta inmunitaria “segura”, así lo mostraron los resultados de un estudio realizado por ambos laboratorios. Por esta razón, los menores de 12 años podrían sumarse al 67 por ciento de la población que ya tienen su esquema completo de vacunación.

Según las empresas farmacéuticas, las vacunas administradas a los sujetos de prueba contienen una dosis menor, pero generan una reacción “comparable” a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años.

Son resultados parciales de un estudio realizado a 4 mil 500 niños de entre 6 meses y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España; asimismo, esperan publicar los resultados de la franja entre 2 y 5 años y de 6 meses a dos años, que recibieron inyecciones de 3 microgramos.

A raíz de la propagación de la variante “Delta” del SARS-CoV-2, los menores de edad han padecido los efectos de la enfermedad en mayor medida que en el primer año de la pandemia, por lo que los laboratorios urgieron la existencia de investigaciones para inmunizar a niñas y niños.

“Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 habían aumentado un 240 por ciento en Estados Unidos, señalando la necesidad de una vacunación”.

Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer.

La vacuna de Pfizer-Biontech para niños en México

De acuerdo con Bourla, en el caso de Estados Unidos, una autorización rápida podría ayudar a mitigar un posible aumento de los casos en otoño, “especialmente con los colegios ya abiertos en todo el país”, destacó.

Cabe destacar que la vacuna de Comirnaty, ya está autorizada para su uso en niños de hasta 12 años en Estados Unidos, autorizada originalmente para su uso en personas de 16 años o más en E.U. en diciembre de 2020 y recibió la aprobación completa en ese grupo de edad en agosto.

En México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de la vacuna de Pfizer en niños mayores de 12 años, pero hasta el momento no se ha comenzado a aplicar a excepción de quienes han conseguido amparos.

Fuente / unotv.com

El cargo La vacuna de Pfizer-Biontech es “segura” en niños de 5 a 11 años apareció primero en Voces en plural.

Los aumentos en los casos de COVID-19 en varias partes del mundo y la presencia de diferentes variantes, como la Delta, han encendido las alarmas.

Ante esto, la farmacéutica Pfizer informó que tiene “datos alentadores en el ensayo de refuerzo en curso de una tercera dosis”.

“Los datos iniciales del estudio demuestran que una dosis de refuerzo administrada 6 meses después de la segunda dosis tiene un perfil de tolerabilidad consistente, a la vez que genera altos títulos de anticuerpos neutralizantes contra el virus y la variante Beta, que son de 5 a 10 veces más altos que los que se producen después de las dos dosis primarias”.
Comunicado de Pfizer

La farmacéutica estadounidense informó que tienen previsto presentar los datos a la FDA, a la EMA y a otras autoridades regulatorias en las próximas semanas.

Además, en días pasados en un estudio reciente publicado en la revista “Nature” demostraron que los sueros inmunes “obtenidos poco después de la segunda dosis de la serie primaria de dos dos dosis de la vacuna de Pfizer tienen fuertes títulos de neutralización contra la variante Delta”.

Aunque Pfizer y BioNTech señalan que una “tercera dosis tiene el potencial de preservar los niveles más altos de eficacia protectora contra todas las variantes actualmente conocidas, incluida la Delta”, las empresas se mantienen “vigilantes y están desarrollando una versión actualizada de la vacuna con la codificación de la proteína de espiga completa de la variante Delta”.

Las farmacéuticas prevén que los estudios clínicos se inicien en agosto, sujeto a las aprobaciones regulatorias.

Y de acuerdo con Pfizer y BioNTech, aseguran que una “tercera dosis puede ser beneficiosa entre los 6 y 12 meses siguientes a la segunda dosis para mantener loas niveles altos de protección”.

Según datos de Israel la eficacia de la vacuna luego de 6 meses se mantiene alta en prevención de hospitalización y severidad, pero disminuye en términos de prevención de infección y enfermedad sintomática.

Fuente / Uno TV Noticias

El cargo Pfizer informa que tercera dosis de su vacuna aumenta inmunidad contra variantes apareció primero en Voces en plural.

Hace unos días fue Canadá y ahora es Estados Unidos: la FDA aprobó el uso de la vacuna de Pfizer-BioNtech conta COVID-19 para adolescentes entre 12 y 15 años de edad.

Tal y como lo anticipó The New York Times, la FDA modificó el permiso primero otorgado el 11 de diciembre de 2020, en donde se especificaba que la vacuna solo podría ser administrada a personas mayores de 16 años.

Los últimos resultados de la vacuna de Pfizer se dieron a conocer a finales de mazo, cuando la farmacéutica dijo que en sus ensayos con 2,260 adolescentes no hubo ni un solo caso en el grupo que recibió la vacuna. El grupo que recibió placebo reportó 18 casos de infección.

Janet, Woodcock, la comisionada interina de la FDA, dijo que la expansión de la autorización de uso de emergencia para la vacuna servirá para dar un paso significativo en la lucha contra la pandemia.

A decir de la FDA, del 1° de marzo del 2020 al 30 de abril del 2021 hubo 1.5 millones de casos de COVID-19 en adolescentes de 11 a 17 años.

El esquema de vacunación será exactamente el mismo: se administrarán dos dosis con tres semanas de diferencia entre ellas, tal y como se aplica en adultos. Los efectos secundarios reportados en los ensayos en adolescentes fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y dolor articular. El patrón es que los efectos secundarios sean más comunes luego de la segunda aplicación en lugar de la primera.

El cargo Aprueba Estados Unidos uso de vacuna de Pfizer en adolesentes apareció primero en Voces en plural.

De acuerdo con el rotativo, la compañía confiscó los viales (frascos) en investigaciones separadas.

Pfizer, que desarrolló su vacuna contra el Covid-19 junto con BioNTech SE, sometió a pruebas el contenido de los frascos y confirmó que era falso.

En el caso de México, indicó el WSJ, los viales tenían además etiquetado fraudulento, mientras que en Polonia Pfizer detectó que la sustancia en los envases eran probablemente un tratamiento antiarrugas.

Unas 80 personas recibieron vacunas falsas de Pfizer en una clínica en el municipio San Pedro de la Garza, en Nuevo León, donde la gente pagó 11 mil 100 pesos por cada dosis. La clínica fue clausurada en febrero.

Según el WSJ, no parece que las falsas vacunas hayan causado algún daño físico.

Los frascos, que estaban guardados en hieleras, tenían números de lote diferentes de los que se enviaron al estado y además la fecha de expiración era falsa, según dijo el secretario de Salud de Nuevo León, doctor Manuel de la O.

En enero pasado, la Cofepris ya dijo haber descubierto un sitio web falso de Pfizer en donde se comercializaban supuestas dosis de la vacuna contra el coronavirus.

El cargo La farmacéutica Pfizer detectó y confiscó en Polonia vacunas falsas contra el Covid-19, en lo que considera los primeros casos de este tipo, revela The Wall Street Journal apareció primero en Voces en plural.

La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech solicitaron a las autoridades en Estados Unidos y en otros lugares que permitan el uso de su vacuna Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100 por ciento en este grupo de edad.

De acuerdo con un comunicado difundido este viernes, las empresas solicitaron que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos que ampliara la autorización de uso de emergencia de la vacuna y que planean solicitar fallos similares de otros reguladores en todo el mundo en los próximos días.

Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 por ciento y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna la covid-19.

BioNTech espera buscar una autorización ampliada de la Agencia Europea de Medicamentos en los próximos días.

El cargo Solicitan Pfizer y BioNTech autorización para el uso de la vacuna en adolescentes de 12 a 15 años apareció primero en Voces en plural.

Acapulco, 6 de abril. El delegado del gobierno federal, Iván Hernández Díaz, anunció que el próximo viernes comenzará la aplicación de la vacuna contra el Covid 19 en Zihuatanejo.

Durante la actualización de cifras de la emergencia sanitaria, en la que estuvo presente el gobernador Héctor Astudillo, Hernández Díaz agregó que a los adultos mayores de este municipio se les aplicará la vacuna de Pfizer.

agregó que la aplicación iniciará el viernes en tres puntos ya ubicados: en la Unidad de Zihuatanejo, en San José Ixtapa y en la comunidad El Coacoyul.

El funcionario federal también dio a conocer que en Eduardo Neri (Zumpango) comenzará este miércoles la aplicación de la segunda dosis de la vacuna y será el primer municipio en entrar en esta fase.

Un día antes, el gobernador Héctor Astudillo Flores informó que el delegado en Guerrero de los programas de Bienestar, Iván Hernández, y el jefe de la Oficina, Alejandro Bravo Abarca, estuvieron en Zihuatanejo para evaluar los posibles macropuntos de vacunación para este municipio.

El cargo El viernes inicia la vacunación en Zihuatanejo apareció primero en Voces en plural.

Ciudad de México, 6 de abril. El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, informó hoy que viajará a Rusia, China, India y Estados Unidos, para “lograr que México tenga las vacunas acordadas en los tiempos acordados” y cumplir con la Campaña Nacional de Vacunación contra el Covid-19.

“Nos ha pedido el presidente que nos concentremos, hagamos un activismo dirigido, para que no se retrasen los acuerdos que México ya tiene firmados, pactados y hasta pagados los anticipos correspondientes”, indicó durante su participación en la conferencia matutina.

Sobre su visita a China, Ebrard comentó que está en espera de la confirmación de la fecha por parte del canciller chino.

El canciller apuntó que confirmará las fechas más adelante, cuando las visitas ya estén agendadas.

En su cuenta de Facebook, informó que participó en la inauguración del Foro de Diplomacia y Cooperación Deportiva para el Desarrollo y la Paz, una iniciativa del Instituto Matías Romero de la Cancillería y la Agencia Mexicana de Cooperación Internacional para el Desarrollo.

Explicó que la creación de una conciencia climática y deportiva será vital para el futuro que queramos vivir en la etapa de la pospandemia, así como para dar garantía a las próximas generaciones de que tengan, cuando menos, las mismas oportunidades que tenemos actualmente.

El cargo Alista Ebrard viajes a Rusia, China, India y EU para garantizar que vacunas lleguen a tiempo a México apareció primero en Voces en plural.

Esta mañana llegó al Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México (AICM) el decimocuarto cargamento de la farmacéutica Pfizer-BioNTech, con más de 487 mil 500  vacunas contra el Covid-19,  para poder seguir con la inoculación de adultos mayores.

Sumadas a los anteriores embarques, totalizan ya cinco millones 35 mil 875 dosis las que han llegado a nuestro país de esa farmacéutica.

A las 7:38 horas llegó el avión con el lote proveniente de Bruselas a la terminal 1 del aeropuerto capitalino. Recibió la dotación el director general de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), Pedro Zenteno Santaella.

A la fecha México ha recibido 11 millones 870 mil 375 dosis de vacunas de las farmacéuticas Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya (Sputnik V) , así como CanSino Biologics, distribuidas en 24 embarques en 38 vuelos.

Además, el laboratorio Drugmex ha envasado en México 940 mil 470 dosis de la vacuna CanSino Biologics, lo que hace un total de 12 millones 810 mil 845 dosis de las que ha dispuesto el país.

Durante la ceremonia de recepción y en enlace con el presidente Andrés Manuel López Obrador a Palacio Nacional, Pedro Zenteno adelantó que esta semana sera de nuevo “intensa” en la recepción del biologico, ya que arribará al país un millón 845 mil 275 dosis. “Este miércoles llega la vacuna rusa Sputnik V con 500 mil. Pfizer-BioNTech repite mañana con 145 mil 275 dosis y el jueves de la farmacéutica AstraZeneca con un millón 200 mil vacunas”.

Agregó que el lote que el gobierno de México recibió hoy, se distribuirá en todo el país.

El cargo Arriba el decimocuarto cargamento de vacunas de Pfizer apareció primero en Voces en plural.