La vacuna de Pfizer-Biontech contra el COVID-19 demostró ser efectiva en pacientes de 5 a 11 años al generar una respuesta inmunitaria “segura”, así lo mostraron los resultados de un estudio realizado por ambos laboratorios. Por esta razón, los menores de 12 años podrían sumarse al 67 por ciento de la población que ya tienen su esquema completo de vacunación.

Según las empresas farmacéuticas, las vacunas administradas a los sujetos de prueba contienen una dosis menor, pero generan una reacción “comparable” a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años.

Son resultados parciales de un estudio realizado a 4 mil 500 niños de entre 6 meses y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España; asimismo, esperan publicar los resultados de la franja entre 2 y 5 años y de 6 meses a dos años, que recibieron inyecciones de 3 microgramos.

A raíz de la propagación de la variante “Delta” del SARS-CoV-2, los menores de edad han padecido los efectos de la enfermedad en mayor medida que en el primer año de la pandemia, por lo que los laboratorios urgieron la existencia de investigaciones para inmunizar a niñas y niños.

“Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 habían aumentado un 240 por ciento en Estados Unidos, señalando la necesidad de una vacunación”.

Albert Bourla, consejero delegado de Pfizer.

La vacuna de Pfizer-Biontech para niños en México

De acuerdo con Bourla, en el caso de Estados Unidos, una autorización rápida podría ayudar a mitigar un posible aumento de los casos en otoño, “especialmente con los colegios ya abiertos en todo el país”, destacó.

Cabe destacar que la vacuna de Comirnaty, ya está autorizada para su uso en niños de hasta 12 años en Estados Unidos, autorizada originalmente para su uso en personas de 16 años o más en E.U. en diciembre de 2020 y recibió la aprobación completa en ese grupo de edad en agosto.

En México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de la vacuna de Pfizer en niños mayores de 12 años, pero hasta el momento no se ha comenzado a aplicar a excepción de quienes han conseguido amparos.

Fuente / unotv.com

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Hace unos días fue Canadá y ahora es Estados Unidos: la FDA aprobó el uso de la vacuna de Pfizer-BioNtech conta COVID-19 para adolescentes entre 12 y 15 años de edad.

Tal y como lo anticipó The New York Times, la FDA modificó el permiso primero otorgado el 11 de diciembre de 2020, en donde se especificaba que la vacuna solo podría ser administrada a personas mayores de 16 años.

Los últimos resultados de la vacuna de Pfizer se dieron a conocer a finales de mazo, cuando la farmacéutica dijo que en sus ensayos con 2,260 adolescentes no hubo ni un solo caso en el grupo que recibió la vacuna. El grupo que recibió placebo reportó 18 casos de infección.

Janet, Woodcock, la comisionada interina de la FDA, dijo que la expansión de la autorización de uso de emergencia para la vacuna servirá para dar un paso significativo en la lucha contra la pandemia.

A decir de la FDA, del 1° de marzo del 2020 al 30 de abril del 2021 hubo 1.5 millones de casos de COVID-19 en adolescentes de 11 a 17 años.

El esquema de vacunación será exactamente el mismo: se administrarán dos dosis con tres semanas de diferencia entre ellas, tal y como se aplica en adultos. Los efectos secundarios reportados en los ensayos en adolescentes fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, dolor muscular y dolor articular. El patrón es que los efectos secundarios sean más comunes luego de la segunda aplicación en lugar de la primera.

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La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech solicitaron a las autoridades en Estados Unidos y en otros lugares que permitan el uso de su vacuna Covid-19 en adolescentes de 12 a 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100 por ciento en este grupo de edad.

De acuerdo con un comunicado difundido este viernes, las empresas solicitaron que la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos que ampliara la autorización de uso de emergencia de la vacuna y que planean solicitar fallos similares de otros reguladores en todo el mundo en los próximos días.

Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 por ciento y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con la vacuna la covid-19.

BioNTech espera buscar una autorización ampliada de la Agencia Europea de Medicamentos en los próximos días.

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Özlem Türeci, la científica alemana que ganó la carrera para entregar la primera vacuna contra el coronavirus (BioNTech/Pfizer) ahora ampliamente utilizada, afirmó que la misma tecnología pronto se utilizará para combatir otro flagelo global: el cáncer.

Türeci, cofundadora de la empresa alemana BioNTech con su esposo oncologista Uğur Şahin -ambos de origen turco-, estaba trabajando en una forma de aprovechar el sistema inmunológico del cuerpo para combatir los tumores cuando se enteraron el año pasado de un virus desconocido que infectaba a personas en China, lo que a la larga se convirtió en la mortal pandemia COVID-19 que ha dejado más 2.7 millones de decesos entre casi 123 millones de contagios en el mundo.

En ese momento, la pareja decidió aplicar la tecnología que habían estado investigando durante dos décadas a la nueva amenaza, apodando el esfuerzo “Proyecto Lightspeed”.

Apenas 11 meses después, ya Gran Bretaña había autorizado el uso de la vacuna de ARNm que BioNTech desarrolló con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer, seguida una semana después por EE.UU. Decenas de millones de personas en todo el mundo han recibido la vacuna desde diciembre.

“Vale la pena tomar decisiones audaces y confiar en que si tienes un equipo extraordinario, podrás resolver cualquier problema y obstáculo que se te presente en tiempo real”, dijo Türeci a The Associated Press en una entrevista.

Entre los mayores desafíos para la pequeña empresa con sede en Mainz (Alemania) que aún no había lanzado un producto al mercado, estaba cómo realizar ensayos clínicos a gran escala en diferentes regiones y cómo ampliar el proceso de fabricación para satisfacer la demanda global.

Junto con Pfizer, la compañía contó con la ayuda de Fosun Pharma en China “para incorporar activos, capacidades y presencia geográfica, que no teníamos”, afirmó Türeci.

Entre las lecciones que ella y su esposo, director ejecutivo de BioNTech, aprendieron junto con sus colegas, se encontraba “lo importante que es la cooperación y la colaboración a nivel internacional”.

Türeci, quien nació en Alemania de inmigrantes turcos, dijo que su compañía, que cuenta con personal de 60 países, se acercó a los organismos de supervisión médica desde el principio para asegurarse de que el nuevo tipo de vacuna para el COVID pasara el riguroso escrutinio de los reguladores.

A medida que el perfil de BioNTech ha crecido durante la pandemia, también lo ha hecho su valor, proporcionando fondos que la empresa puede utilizar para perseguir su objetivo original de desarrollar una nueva herramienta contra el cáncer.

Las vacunas fabricadas por BioNTech-Pfizer y la estadounidense Moderna utilizan ARN mensajero (ARNm) para llevar instrucciones al cuerpo humano de manera de producir proteínas que lo preparen para atacar un virus específico. El mismo principio se puede aplicar para que el sistema inmunológico se enfrente a los tumores.

“Tenemos varias vacunas contra el cáncer diferentes basadas en ARNm”, afirmó Türeci, director médico de BioNTech. Cuando se le preguntó cuándo podría estar disponible una terapia de este tipo, respondió que “eso es muy difícil de predecir en el desarrollo innovador. Pero esperamos que dentro de sólo un par de años, también tengamos nuestras vacunas (contra) el cáncer en un lugar donde podamos ofrecerlas a las personas “.

Ayer en Berlín, el presidente alemán, Frank-Walter Steinmeier, otorgó a los esposos médicos una de las más altas condecoraciones del país, la Orden del Mérito, durante una ceremonia a la que asistió la canciller Angela Merkel, también científica capacitada. “Comenzó con un medicamento para tratar el cáncer en un solo individuo, y hoy tenemos una vacuna para toda la humanidad”, elogió Steinmeier a la pareja.

F/eldiario

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